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腾科宝迪安全防护手术衣的优势

手术衣使用的面料一般采用可重复性材料和一次性使用材料。可重复使用的纺织面料由纤维经过纺纱织布而成, 一次性使用的材料是通常由非织造布制成。 腾科宝迪由医用长纤聚酯纤维功能材料和碳纤维导电纱织造而成,采用特氟龙涂层技术,获得多项自主知识产权和专利,首家获得国内高性能重复使用手术衣二类医疗器械证,符合我国YY/T 0506.2-2016手术衣性能要求,具有以下功能优势 :

使用腾科宝迪手术衣的好处:

安全防护手术衣

手术衣

政策法规

全国二类高性能手术衣,国家专利产品,具有防渗透、防静电、不脱絮等多效功能,重复使用可达160次。2018年8月1日实施的新版《医疗器械分类目录》已将可重复使用手术衣纳入二类医疗器械管理。目前国内医疗机构普遍使用的无二类证纺织材质手术衣,至2018年8月1日若继续使用,将面临食药监局以使用无注册证医疗器械产品进行查处。替代容易,市场容量巨大。

手术衣

性能要求

手术衣要符合《YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法》的性能参数要求,按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种,其中以干态阻微生物穿透、湿态阻微生物穿透和抗渗水性三个指标最为重要。生产企业应提供符合YY/T 0506.2-2016性能标准的第三方权威检验机构出具的手术衣性能检验报告和手术衣洗涤次数检验报告。